동물용의약외품 : 동물용의약외품(샴푸) 품목신고 완료 사례

동물용의약외품 : 동물용의약외품(샴푸) 품목신고 완료 사례

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안녕하세요, 내일행정사입니다 :)

오늘은 동물용의약외품 품목신고 완료사례를 들고왔습니다.

바로 어제~ 대표님께서 등기로 신고증을 받으셨고 업무가 완료된 건인데요 😉

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동물용의약외품 제조업 신고는 진즉 완료되었었는데

시험으로 인해 품목신고 결과는 이제 나오게 되었습니다.

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© ottrdan, 출처 Unsplash

동물용의약외품의 종류는 아래와 같습니다.

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1. 동물질병 예방을 위한 소독제
2. 동물용 해충의 구제제, 방지제, 기피제 및 유인살충제

(단, 직접 동물에 적용하여 동물체내로 흡수되어 작용하는 제제는 제외)

3. 애완동물용 제제

: 구강위생제, 눈 및 귀 세정제, 탈취제, 약용 샴푸제, 외용제제 등

4. 동물용 유두 침지제

5. 동물의 신체보호 목적으로 사용되는 단순 외용제제

6. 동물의 영양보조제

7. 동물의 면역기능 개선 및 생리기능 촉진제

8. 보조적 사료첨가제

9. 동물용 정액희석제

10. 기타 이와 유사한 제품

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거즈, 반창고, 소독용티슈와 같은 위생용품도 동물용의약외품에 속합니다.

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© ottrdan, 출처 Unsplash

이번에 품목신고를 한 제품은 샴푸였는데요.

아마 샴푸라고하면 화장품아닌가.. 라고 생각하실텐데,

사람이 사용하는 샴푸는 화장품이 맞습니다.

하지만 동물이 사용하는 샴푸는 동물용의약외품에 해당합니다.

사람의 경우에는 화장품, 의약외품이 분리되어 각각 화장품법과 약사법 등..

각 관련법의 적용을 받지만 동물의 경우 따로 동물용화장품이라는 개념이 없고 의약외품으로 관리됩니다.

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여튼~ 다시 업체의 품목신고로 돌아와서...

제조업 신고와 동시에 품목신고를 함께 신청하였고

장기보존시험 및 가속시험을 통해 유통기한 내에 제품이 변질되지 않는다는..

유효기간 설정 근거서류를 준비하였습니다.

이외에도 전성분에 대한 자료, 제조공정도, 부표 등 필요서류를 준비하여 제출하였고 품목신고가 완료되었습니다 💙

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© moob, 출처 Unsplash

사람이 사용하는 의약외품도 그렇지만,

동물용의약외품의 경우도 신고증을 받기까지의 과정이 쉽지 않습니다.

제품의 부표를 작성하는 것부터 원료 및 안정성을 입증하는 자료들은

어떤 것들을 준비하여 제출해야하는지, 유효기간 설정 근거자료로 시험결과서를 제출해야하는데

장기보존시험은 무엇이고 가속시험은 무엇인지 까지....

일반인이 직접 모두 알아보고 진행한다면 아마 소요시간이 훨씬.. 길어질 수 있기에

전문가와 함께 진행하는 것을 추천드립니다 :)

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